Једнократни лекови за годину дана су ефикасни, а рани клинички резултати терапије превенције АИДС-а су позитивни

Данас је МСД објавио да је имао позитивне резултате у клиничком испитивању фазе 1 проучавањем нртти, ислатравира (ака мк-8591). Три различите дозе ислатравира коришћене су као поткожни имплантати са спорим ослобађањем (имплантат), који могу задржати концентрацију лека већу од унапред одређеног прага фармакокинетике (ПК) у року од 12 недеља након имплантације. Очекује се да ће доза од 56 мг илатравира задржати концентрацију лека изнад прага дуже од једне године. На основу овог позитивног резултата, МСД ће покренути фазу 2 клиничких испитивања како би даље истражио потенцијал поткожног имплантата ислатравира као дуготрајну терапију превенције пре излагања (ПРЕП). Може пружити до 12 месеци заштите само једном употребом дроге.

Појавом коктел терапије, АИДС се променио из нечувене болести у хроничну болест која се може контролисати лековима. Али у неким земљама је стопа инциденције АИДС-а и даље висока. Терапија превенције пре излагања има за циљ спречавање људи којима прети зараза ХИВ-1 и смањење ризика од заразе ХИВ-1. Међутим, тренутну превентивну терапију морају свакодневно узимати високо ризичне групе, а ниска усклађеност повећаће ризик од инфекције.

Ислатравир је иновативни нртти који је развио Мосхадонг. Претклиничке студије показују да он може инхибирати функцију ХИВ ретроензима кроз многе механизме. Његов механизам се разликује од одобрене анти ХИВ терапије и традиционалног инхибитора нуклеозидне реверзне транскриптазе (НРТИ). Тренутно је мосартан тестиран у неколико клиничких испитивања као појединачна препаративна терапија и комбинован са другом антивирусном терапијом за ХИВ инфекцију.

У овом двоструко слепом, плацебо контролисаном клиничком испитивању фазе 1, 24 здрава учесника уградило је имплантат са различитим дозама ислатравира у надлактицу, који могу полако ослобађати лек у телу, чиме се постиже дугорочно одржавање лечења лековима. концентрација. После 12 недеља имплантације, имплантат је уклоњен и учесници су затим процењени у периоду од 8 недеља.

Резултати су показали да се концентрација ислатравира одржава изнад нивоа вируса за 12 недеља. Већа доза (52 мг и 56 мг) ислатравира може одржавати концентрацију лека изнад прага након уклањања имплантата до краја студије. На основу ових резултата и претходних процена имплантата ислатравир, истраживачи очекују да администрација одржи концентрацију лека изнад циљаног прага ПК најмање годину дана.