Смањење протеинурије било је 3 пута мање од активне контролне групе

  Sep 08, 2021

  Остави поруку

 

16. августа 2021. године, травере тхерапи је објавила да је спарсентан, лијек који се истражује за лијечење ИгА нефропатије (ИгАН), добио позитивне прелиминарне привремене резултате у текућој кључној фази 3 клиничког испитивања заштите. Након 36 недеља лечења, смањење протеинурије у групи са спарсентаном у поређењу са основном линијом било је више од три пута него у активној контролној групи (П [ГГ] лт; 0,0001). У погледу сигурности, спарсентан се генерално добро подноси, у складу са до сада запаженим сигурносним карактеристикама. Према резултатима привремене анализе, компанија планира да користи канал убрзаног одобрења за подношење нових пријава за лекове у првој половини 2022. године.


Спарцентан је антагонист рецептора ендотелина / ангиотензина (деара) са двоструким механизмима. Претклинички подаци показују да може смањити протеинурију, заштитити подоците и спречити гломерулосклерозу и пролиферацију мезангијалних ћелија блокирањем путање типа 1 ендотелина А и ангиотензина ИИ. ИгА нефропатија је ретка бубрежна болест, која често доводи до завршне бубрежне болести. Код неколико хроничних бубрежних болести (као што је ИгА нефропатија), комбинација ендотелинског рецептора и блокатора ангиотензинских рецептора, инхибитора ангиотензин конвертујућег ензима или блокатора ангиотензина ренина има јачи терапеутски ефекат на протеинурију.


404 одраслих ИгАН пацијената укључено је у текућу рандомизирану, двоструко слепу, паралелну груписање, активну контролу и мултицентричну заштиту клиничких испитивања. Ови пацијенти су наставили да развијају протеинурију упркос активном лечењу лековима. У испитивању су пацијенти насумично третирани са 400 мг спарсентана једном дневно или активним контролним леком у односу 1: 1. После 36 недеља, протеинурија спарсентан групе (н=280) се смањила за 49,8%, а протеина у активној контролној групи за 15,1% (П [ГГ] лт; 0,0001).


Прелиминарна анализа средњорочних сигурносних резултата показује да су се до сада двије групе лијечења опћенито добро толерирале у студији, спарсентан је у складу с претходно уоченим сигурносним карактеристикама и нема нових сигурносних сигнала.


Спарцентан такође тренутно спроводи кључно клиничко испитивање фазе 3 за лечење фокалне сегментне гломерулосклерозе (ФСГС). У саопштењу за јавност се истиче да ако се обе индикације одобре, спарсентан би могао бити први лек одобрен за ФСГС и ИгАН у исто време.


Pošalji upit
Pošalji upit
Хангзхоу Демо Медицал Тецхнологи Цо., Лтд је професионални дизајнер медицинских производа, произвођач и извозник у Кини.