ГлакоСмитхКлине је 20. априла објавио да је Беилеи Руи ® Мабелантузумаб за ињекције одобрен у Кини за употребу код одраслих пацијената са мултиплим мијеломом који су у прошлости примали најмање{1}}лечење прве линије. Клиничке студије су показале да комбинована терапија овим леком може смањити ризик од смрти за 42% и продужити медијан преживљавања без прогресије за скоро три пута, доносећи нову наду за лечење пацијената са рекурентним мултиплим мијеломом.
Мултипли мијелом је трећи најчешћи рак крви у свету и генерално се сматра лечивом, али неизлечивом болешћу. У последње три деценије, стопа инциденције мултиплог мијелома у Кини се удвостручила, са око 30.000 нових случајева и 50% више смртних случајева сваке године. Истакнута карактеристика ове болести је њена склоност ка релапсу и често доводи до отпорности на постојеће третмане након релапса, што резултира изузетно ограниченим могућностима лечења. За пацијенте који су већ примили терапију прве{5}}лине, како одложити напредовање болести и продужити преживљавање је хитно питање у клиничкој пракси.
Одобрени ињекцијски Мабелантузумаб је лек коњугован антителом (АДЦ) који циља зрели антиген Б ћелија (БЦМА). То је тренутно једина терапија против БЦМА одобрена у Кини за лечење мултиплог мијелома друге-лине и изнад. Његово одобрење је засновано на клиничкој студији фазе ИИИ под називом -7. Ова студија је упоређивала ефикасност комбиноване терапије Мабелантузумаба за ињекције са бортезомибом и дексаметазоном (БВд режим) и комбиноване терапије Даретумумабом (ДВд режим) глава до главе. Резултати су показали да је медијан преживљавања без прогресије у БВд групи достигао 36,6 месеци, скоро три пута више од ДВд групе (13,4 месеца); Ризик од смрти је смањен за 42%, са трогодишњом укупном стопом преживљавања од 74% у БВд групи и 60% у ДВд групи. Што се тиче безбедности, истраживања су потврдила да се нежељени ефекти на оку повезани са ињекцијом Мабелантузумаба могу ефикасно управљати одговарајућим прилагођавањем дозе и праћењем, пошто учесталост прекида очних нежељених ефеката не прелази 9%.
Хесхам Абдуллах, виши потпредседник и глобални шеф онкологије у ГлакоСмитхКлине-у, рекао је: „Овај пут, Беилеи Руи ® одобрен у Кини, пружа нову опцију за анти БЦМА третман за пацијенте са рекурентним или рефракторним мултиплим мијеломом који примају другу{0}} линију или више третмана. Очекује се диференциран механизам за прогресију болести и одлагање болести. као једини лек коњугован против БЦМА антитела (АДЦ) који је тренутно доступан, Беилеи Руи ® Може се користити током амбулантног процеса без потребе за сложеним плановима припреме лекова или хоспитализације, и може се користити у различитим сценаријима лечења
